Hypravas 20mg

Thành phần

Pravastatin natri…………………………………………………..20mg

Chỉ định

– Tăng cholesterol máu: Các chất ức chế HMG – CoA reductase được chỉ định bổ trợ cho liệu pháp ăn uống để giảm nồng độ cholesterol toàn phần và cholesterol LDL ở người bệnh tăng cholesterol máu tiên phát (typ lia và Ilb) triglycerid giảm ít.

– Dự phòng tiên phát cấp 1 biến cố mạch vành.

– Ở người tăng cholesterol máu mà không có biêu hiện lâm sàng rõ rệt về mạch vành, chỉ định các chất ức chê HMG – CoA reductase nhằm:

+ Giảm nguy cơ nhồi máu cơ tim.

+ Giảm nguy cơ phải làm các thủ thuật tái tạo mạch vành tim.

+ Giảm nguy cơ tử vong do bệnh tim mạch.

Xơ vữa đông mach: ở người bệnh tăng cholesterol máu có biểu hiện lâm sàng về bệnh mạch vành, kể cả nhồi máu cơ tim trước đó, chỉ định các chất ức chế HMG – CoA reductase nhằm:

+ Làm chậm tiến triển vữa xơ mạch vành.

+ Giảm nguy cơ biến cố mạch vành cấp.

Liều dùng – Cách dùng

Cách dùng

Có thể uống vào bữa ăn hoặc lúc đói.

Liều dùng cho người lớn

+ Khởi đầu 10 đến 20 mg, một lần mỗi ngày vào lúc đi ngủ. Điều chỉnh liều 4 tuần 1 lần, nếu cần và dung nạp được.

+ Liêu duy trì 10 – 40 mg/ngày một lân vào lúc đi ngủ.

Lưu ý:

Điều chỉnh liều lượng pravastatin natri theo nhu cầu và đáp ứng của từng người băng cách tăng liều từng đợt cách nhau không dưới 4 tuần, cho tới khi đạt nồng độ cholesterol LDL mong muốn, hoặc khi đạt liều tối đa.

Vì tổng hợp cholesterol ở gan xảy ra chủ yếu ban đêm, dùng thuốc vào buổi tối sẽ làm tăng hiệu lực thuốc.

Phối hợp thuốc: pravastatin natri và nhựa gắn acid mật (cholestyramin, colestipol) có cơ chế tác dụng bổ sung cho nhau; phôi họp các nhóm thuôc này có tác dụng cộng lực trên cholesterol LDL. Khi dùng pravastatin natri cùng với nhựa gắn acid mật, thí dụ cholestyramin, phải uống pravastatin natri vào lúc đi ngủ, 2 giờ sau khi uống nhựa để ưánh tương tác rõ rệt do thuốc gắn vào nhựa.

Hạn chế phối họp pravastatin natri với các thuốc hạ lipid khác vì khả năng tăng nguy cơ bệnh cơ.

Liều dùng cho trẻ em

Chưa có dữ liệu

Liều dùng cho người có bệnh thận và gan

Chưa có dữ liệu

Chống chỉ định

Không nên dùng thuốc Hypravas 20 cho nhưng người như thế nào?

Quá mẫn với các chất ức chế HMG – CoA reductase hoặc với bất kỳ thành phần nào của ché phẩm.

Bệnh gan hoạt động hoặc transaminase huyết thanh tăng dai dẳng mà không giải thích được.

Thời kỳ mang thai hoặc cho con bú.

Tác dụng phụ

Thường găp

ỉa chảy, táo bón, đầy hơi, đau bụng, và buồn nôn, gặp ở khoảng 5% bệnh nhân.

Đau đầu (4 – 9%), chóng mặt (3 – 5%), nhìn mờ (1 – 2%), mất ngủ, suy nhược.

Đau cơ, đau khớp.

Các kết quả thử nghiệm chức năng gan tăng hơn 3 lân giới hạn trên của bình thường, ở 2% người bệnh, nhưng phần lớn là không có triệu chứng và hồi phục khi ngừng thuôc. ít găp

Bệnh cơ (kết hợp yếu cơ và tăng hàm lượng creatin phosphokinase huyết tương (CPK).

Ban da.

Viêm mũi, viêm xoang, viêm họng, ho.

Các tác dụng phụ ít gặp

Viêm cơ, tiêu cơ vân, dẫn đến suy thận câp thứ phát do myoglobin niệu.

Ngoài các tác dụng phụ nêu trên, bạn có thể gặp các tác dụng phụ chưa được đề cập, nghiên cứu. Khi có biểu hiện khác thường nghi là do tác dụng phụ của thuốc, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ điều trị hoặc dược sĩ.

Khi sử dụng thuốc Hypravas 20 cần lưu ý những điều gì?

* Cần làm xét nghiệm enzym gan trước khi bắt đầu điều trị băng pravastatin và trong trường hợp chỉ định lâm sàng yêu cầu xét nghiệm sau đó.

*Cân nhắc theo dõi creatin kinase (CK) trong trường họp:

+Trước khi điều trị, xét nghiệm CK nên được tiến hành trong những trường họp: Suy giảm chức năng thận, nhược giáp, tiền sử bản thân hoặc tiên sử gia đình măc bệnh cơ di truyên, tiên sử bị bệnh cơ do sử dụng statin hoặc fibrat trước đó, tiền sử bệnh gan và/hoặc uống nhiều rượu, bệnh nhân cao tuổi (> 70 tuổi) có những yêu tô nguỵ cơ bị tiêu cơ vân, khả năng xảy ra tương tác thuôc và một sô đôi tượng bệnh nhân đặc biệt. Trong những trường họp này nên cân nhắc lợi ích/nguy cơ và theo dõi bệnh nhân trên lâm sàng khi điều trị bằng pravastatin. Nếu kết quả xét nghiệm CK > 5 lần giới hạn trên của mức bình thường, không nên bắt đàu điều trị bằng pravastatin.

+ Trong quá trình điều trị bằng pravastatin, bệnh nhân cần thông báo khi có các biểu hiện về cơ như đau cơ, cứng cơ, yếu cơ… Khi có các biểu hiện này, bệnh nhân cần làm xét nghiệm CK để có các biện pháp can thiệp phù họp.

+ Trước khi bắt đầu điều trị với pravastatin natri, cần phải loại trừ các nguyên nhân gây tăng cholesterol máu (thí dụ đái tháo đường kém kiểm soát, thiểu năng giáp, hội chứng thận hư, rôi loạn protein máu, bệnh gan tăc mật, do dùng một số

thuôc khác, nghiện rượu) và cân định lượng cholesterol toàn phần, cholesterol LDL, cholesterol HDL và triglycerid. Phải tiến hành định lương lipid định kỳ, với khoảng cách không dưới 4 tuần, và điều chỉnh liều lượng theo đáp ứng của người bệnh với thuốc. Mục tiêu điều trị là giảm cholesterol LDL vì vậy phải sử dụng nồng độ cholesterol LDL để bắt đầu điều trị và đánh giá đáp ứng điều trị. Chỉ khi không xét nghiệm được cholestrol LDL, mới sử dụng cholesterol toàn phân đê theo dõi điều trị.

+ Liệu pháp pravastatin natri phải tạm ngừng hoặc thôi hẳn ở bât cứ người bệnh nào có biêu hiện bị bệnh cơ câp và nặng hoặc có yếu tố nguy cơ dễ bị suy thận cấp do tiêu cơ vân, thí dụ như nhiễm khuẩn cấp nặng, hạ huyết áp, phẫu thuật và chấn thương lớn, bất thường về chuyên hóa, nội tiêt, điện giải hoặc co giật không kiểm soát được.

+ Chỉ dùng pravastatin natri cho phụ nữ ở độ tuổi sinh đẻ khi họ chắc chắn không mang thai và chỉ trong trường họp tăng cholesterol máu rất cao mà không đáp ứng với các thuôc khác.

Ảnh hưởng của thuốc Hypravas 20 lên phụ nữ mang thai và cho con bú

Chống chỉ định dùng pravastatin natri trong thời kỳ mang thai và cho con bú.

Ảnh hưởng của thuốc Hypravas 20 lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Do khi dùng thuốc có thể gặp một số tác dụng không mong muốn như: suy giảm nhận thức (như mât trí nhớ, lú lân…), đau đầu, chóng mặt, nhìn mờ, nên cần thận trọng khi sử dụng cho đối tượng lái xe và vận hành máy móc.

Tương tác thuốc

Tương tác của thuốc Hypravas 20 với các thuốc khác

Tăng nệuy cơ tổn thương cơ khi sử dụng statin đồng thời với các thuôc sau:

+ Gemfibrozil

+ Các thuốc hạ cholesterol máu nhóm fibrat khác +Niacin liều cao (> 1 g/ngày)

+ Colchicin

Việc sử dụng đồng thời các thuốc hạ lipid máu nhóm statin với các thuốc điều trị HIV và viêm gan siêu vi C (HCV) có thể làm tăng nguy cơ gây tổn thương cơ, nghiêm trọng nhất là tiêu cơ vân, thận hư dẫn đến suy thận và có thể gây tử vong Pravastatin natri phôi hợp với Darunavir + Ritonavir; Lopinavir+Ritonavir: Không hạn chế về liều dùng Pravastatin naừi có thể làm tăng tác dụng của warfarin. Phải xác định thời gian prothrombin trước khi bắt đầu dùng pravastatin natri và theo dõi thường xuyên trong giai đoạn đâu điêu trị đê bảo đảm không có thay đôi nhiêu vê thời gian prothrombin.

Các nhựa gắn acid mật có thể làm giảm rõ rệt khả dụng sinh học của pravastatin natri khi uống cùng. Vì vậy thời gian dùng 2 thuốc này phải cách xa nhau.

Mặc dù không tiến hành các nghiên cứu về tương tác thuốc trong lâm sàng, nhưng không thấy có biểu hiện tương tác có hại có ý nghĩa lâm sàng khi dùng pravastatin natri cùng với các chất ức chế men chuyển angiotensin, các thuôc chẹn beta, chẹn kênh calci, thuốc lợi tiểu và thuốc chống viêm phi steroid.Tương tác của thuốc Hypravas 20 với thực phẩm, đồ uống

Thuốc lá và một số loại thức ăn có thể ảnh hưởng đến tác dụng của thuốc

Không nên sử dụng thuốc khi đang dùng đồ uống có cồn như rượu, bia…

Tham khảo tư vấn của bác sĩ hoặc dược sĩ về thời điểm sử dụng thuốc phù hợp.

Quá liều, quên liều và cách xử trí

Triệu chứng khi dùng qua liều thuốc Hypravas 20

Không người bệnh nào có triệu chứng đặc biệt và mọi người bệnh đều hồi phục không để lại di chứng.

Nên làm gì khi sử dụng quá liều thuốc Hypravas 20

Nếu xảy ra quá liều, chuyển ngay đến cơ sở y tế, cần điều trị triệu chứng và hỗ trợ khi cần thiết. Do thuốc gắn kết mạnhvới protein huyết tương, thẩm tách máu không hy vọng làm tăng đáng kể thanh thải pravastatin natri.

Nên làm gì khi quên 1 liều thuốc Hypravas 20

Dùng thuốc càng sớm càng tốt sau khi quên liều (1-2h so với giờ yêu cầu)

Nếu đã gần đến liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều tiếp theo theo chỉ định của bác sĩ. Bệnh nhân lưu ý không tự ý tăng liều lượng quy định.

Dược lực học

Pravastatin natri là chất ức chế cạnh tranh với hydroxymethyl – glutaryl coenzym (HMG – CoA) reductase, làm ngăn cản chuyển HMG – CoA thành mevalonat, tiền chất của cholesterol. Pravastatin natri ức chế sinh tổng hợp cholesterol, làm giảm cholesterol trong tế bào gan, kích thích tổng hợp thụ thể LDL (lipoprotein tỷ trọng thấp), và qua đó làm tăng vận chuyển LDL từ máu, ngoài ra còn làm giảm VLDL (lipoprotein tỷ trọng rất thấp), TG (triglycerid) và tăng HDL- C(cholesterol HDL). Kết quả cuối cùng của quá trình hóa sinh này là giảm nồng độ cholesterol trong huyết tương. Ở liều bình thường, HMG – CoA reductase không bị ức chế hoàn toàn, do đó vẫn có đủ acid mevalonic cho nhiều quá trình chuyển hóa.

Dược động học

Hấp thu: thuốc hấp thu nhanh và không bị ảnh hưởng của thức ăn. Sinh khả dụng thấp vì bị chuyển hóa mạnh lần đầu qua gan(>60%). Thời gian đạt nồng độ đỉnh: 1 đến 1,5 giờ.

Phân bố: pravastatin gắn với protein huyết tương khoảng 55- 60%; thuôc có tính ưa nước nên không đi qua hàng rào máu não.

Chuyển hóa: chủ yếu qua gan thành các chất có hoạt tính và không có hoạt tính.

Thải trừ: thuốc thải trừ nhiều qua phân; thải trừ qua thận khoảng 20%, thời gian bán thải từ 1,5 – 2 giờ

Nhà sản xuất

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM ME DI SUN

Bảo quản

Nơi khô, nhiệt độ dưới 30°c.

Đóng gói

Hộp 6 vỉ X 10 viên